Kit de prueba de anticuerpos contra el virus de la viruela del simio (oro coloidal)

USO PREVISTO
El kit de prueba de anticuerpos contra el virus de la viruela del simio Babio® (oro coloidal) está diseñado para la detección cualitativa de anticuerpos contra el virus de la viruela del simio en muestras de sangre total, suero y plasma. Está destinado a ser utilizado en instituciones médicas por personal capacitado como ayuda para el diagnóstico de afecciones clínicas relacionadas con la infección por el virus de la viruela simica.

RESUMEN Y EXPLICACIÓN
La viruela del mono es una enfermedad zoonótica viral con síntomas en humanos similares a los observados en el pasado en pacientes con viruela. La viruela del simio ocurre en monos en las selvas tropicales de África central y occidental, y también puede infectar a otros animales y ocasionalmente a humanos. Las manifestaciones clínicas son similares a las de la viruela, pero la enfermedad es más leve. El virus puede transmitirse de animales a humanos a través del contacto cercano directo y también puede transmitirse de persona a persona. Las principales vías de infección incluyen la sangre y los fluidos corporales. Sin embargo, la viruela del simio es mucho menos contagiosa que el virus de la viruela.
El kit de prueba de anticuerpos contra el virus de la viruela del simio (oro coloidal) es una prueba de diagnóstico inmunológico que se utiliza para la detección de anticuerpos contra el virus de la viruela del simio basada en el ensayo de inmunocromatografía con oro coloidal. Este método es rápido y cómodo de usar y requiere poco equipo. Puede ser realizado en 15 a 20 minutos por personal mínimamente capacitado.

Principio de prueba
El kit de prueba de anticuerpos contra el virus de la viruela del mono (oro coloidal) es un inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral.
El casete de prueba consta de: 
1) una almohadilla de conjugado de color rojo que contiene antígenos recombinantes del virus de la viruela del simio conjugados con oro coloidal y un anticuerpo de control conjugado con oro coloidal;
2) una tira de membrana de nitrocelulosa que contiene una línea de prueba (línea T) y una línea de control (línea C). La línea T está prerrecubierta con antígenos del virus de la viruela del simio recombinantes no conjugados y la línea C está prerrecubierta con un anticuerpo de la línea de control.
Cuando se dispensa un volumen adecuado de muestra de prueba en el pocillo de muestra del casete de prueba, la muestra migra por acción capilar a través del casete. El anticuerpo antivirus de la viruela del mono, si está presente en la muestra, se unirá a los conjugados del virus de la viruela del mono. Luego, el inmunocomplejo es capturado en la membrana por el antígeno del virus de la viruela del mono previamente recubierto, formando una línea T de color rojo, que indica un resultado positivo de la prueba de anticuerpos contra el virus de la viruela del mono. La ausencia de la línea T sugiere un resultado negativo.
La prueba contiene un control interno (línea C) que debe exhibir una línea de color rojo independientemente del desarrollo del color en la línea T. Si la línea C no aparece, el resultado de la prueba no es válido y la muestra se debe volver a analizar con otro dispositivo. 

Reactivos y materiales suministrados

Interpretación del resultado

Positivo: aparece una línea roja en la posición de la línea de control de calidad (línea C) y la línea de detección (línea T), lo que indica que el resultado de la prueba de anticuerpos contra el virus de la viruela simica en la muestra fue positivo.
Negativo: si solo está presente la banda C, indica que no se detecta ningún anticuerpo contra el virus de la viruela simica en la muestra. El resultado es negativo. 
No válido: la línea de control no aparece. Revise el procedimiento y repita el procedimiento con un kit nuevo. Si el problema persiste, deje de usar el kit de prueba inmediatamente y comuníquese con su distribuidor local.