Kit de detecciónse refiere al reactivo de diagnóstico preparado por los principios o métodos de inmunología, microbiología y biología molecular y utilizado in vitro para el diagnóstico, detección e investigación epidemiológica de enfermedades humanas.Kit de detecciónse puede dividir en reactivos de diagnóstico in vivo y reactivos de diagnóstico in vitro.

Además del enkit de detecciónutilizados para el diagnóstico, como la tuberculina antigua, la brucelina y la toxina sikh, la mayoría de ellos son productos de diagnóstico in vitro.