Kit de detección del antígeno del virus de la viruela del simio (método del oro coloidal)

Kit de detección del antígeno del virus de la viruela del simio (método del oro coloidal)

El kit de detección del antígeno del virus de la viruela del simio (método del oro coloidal) es un inmunoensayo de flujo lateral para la detección cualitativa del antígeno del virus de la viruela del simio en muestras de suero, plasma o sangre completa humana o exudado de erupción. Está destinado a ser utilizado como prueba de detección y proporciona un resultado de prueba preliminar para el diagnóstico temprano y el tratamiento de pacientes relacionados con la infección por Monkeypox. Cualquier interpretación o uso del resultado de esta prueba preliminar también debe basarse en otros hallazgos clínicos, así como en el criterio profesional de los proveedores de atención médica. Se deben combinar métodos de prueba alternativos para confirmar el resultado de la prueba obtenido por este dispositivo.

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Descripción del Producto

USO PREVISTO

El kit de detección del antígeno del virus de la viruela del simio (método del oro coloidal) es un inmunoensayo de flujo lateral para la detección cualitativa del antígeno del virus de la viruela del simio en muestras de suero, plasma o sangre completa humana o exudado de erupción. Está destinado a ser utilizado como prueba de detección y proporciona un resultado de prueba preliminar para el diagnóstico temprano y el tratamiento de pacientes relacionados con la infección por Monkeypox.
Cualquier interpretación o uso del resultado de esta prueba preliminar también debe basarse en otros hallazgos clínicos, así como en el criterio profesional de los proveedores de atención médica. Se deben combinar métodos de prueba alternativos para confirmar el resultado de la prueba obtenido por este dispositivo.

Resumen y explicación
La viruela del mono es una enfermedad zoonótica viral con síntomas en humanos similares a los observados en el pasado en pacientes con viruela. La viruela del simio ocurre en monos en las selvas tropicales de África central y occidental, y también puede infectar a otros animales y ocasionalmente a humanos. Las manifestaciones clínicas son similares a las de la viruela, pero la enfermedad es más leve. El virus puede transmitirse de animales a humanos a través del contacto cercano directo y también puede transmitirse de persona a persona. Las principales vías de infección incluyen la sangre y los fluidos corporales. Sin embargo, la viruela del simio es mucho menos contagiosa que el virus de la viruela.
El kit de detección del antígeno del virus de la viruela del simio (oro coloidal) es una prueba de diagnóstico inmunológico que se utiliza para la detección del antígeno del virus de la viruela del simio basada en el ensayo de inmunocromatografía con oro coloidal. Este método es rápido y cómodo de usar y requiere poco equipo. Puede ser realizado en 15 a 20 minutos por personal mínimamente capacitado.

PROCEDIMIENTO DE PRUEBA
Este kit adopta un ensayo de inmunocromatografía con oro coloidal (GICA).
La tarjeta de prueba contiene:
1. Complejo de anticuerpos marcados con oro coloidal y anticuerpos de control de calidad.
2. Membranas de nitrocelulosa inmovilizadas con una línea de prueba (línea T) y una línea de control de calidad (línea C).
Cuando se agrega una cantidad adecuada de muestra al pocillo de muestra de la tarjeta de prueba, la muestra avanzará a lo largo de la tarjeta de prueba bajo acción capilar.
Si la muestra contiene un antígeno del virus de la viruela del simio, el antígeno se unirá al anticuerpo del virus de la viruela del simio marcado con oro coloidal y el complejo inmunológico será capturado por el anticuerpo monoclonal anti-IgM humana inmovilizado en la membrana de nitrocelulosa para formar una membrana de color púrpura/rojo. Línea T, que muestra que la muestra es positiva para anticuerpos IgM.

Materiales proporcionados



RESULTADOS
NEGATIVO:
Si solo aparece la línea de control de calidad C y las líneas de prueba T no son violetas/rojas, indica que no se detecta ningún antígeno y el resultado es negativo.
POSITIVO:
Si tanto la línea de control de calidad C como la línea de prueba T aparecen de color púrpura/rojo, indica que se detecta el antígeno y el resultado es positivo.
INVÁLIDO:
Si no se muestra la línea de control de calidad C, el resultado de la prueba no es válido independientemente de si hay una línea de prueba violeta/roja y se debe realizar la prueba nuevamente.

Certificación


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