Kit de detección de IgM del virus respiratorio sincitial (método de oro coloidal)

USO PREVISTO
El kit de detección de IgM del virus respiratorio sincitial (método de oro coloidal) está diseñado para la detección cualitativa in vitro de anticuerpos IgM en suero, plasma o sangre total humanos de personas sospechosas de tener virus sincitial respiratorio por parte de su proveedor de atención médica. Esta prueba solo se proporciona para que la utilicen laboratorios clínicos o trabajadores de la salud para realizar pruebas en el lugar de atención. Los resultados de las pruebas de anticuerpos no deben utilizarse como única base para diagnosticar o excluir la infección por el virus sincitial respiratorio ni para informar el estado de la infección. El diagnóstico debe confirmarse en combinación con síntomas clínicos u otros métodos de prueba convencionales.

Resumen y explicación
El virus respiratorio sincitial es un virus de ARN que se propaga a través de gotitas de aire y por contacto cercano. Es más común en recién nacidos y bebés menores de 6 meses, con un período de incubación de 3 a 7 días. El virus sincitial respiratorio puede infectarse durante todo el año y es más frecuente en invierno. Después de la infección, se manifiesta principalmente como una infección del tracto respiratorio superior. Puede detectar cualitativamente el anticuerpo IgM en suero, plasma o sangre total humanos. El kit de detección de IgM del virus respiratorio sincitial (método de oro coloidal) puede proporcionar una detección rápida de IgM del virus respiratorio sincitial en pacientes sintomáticos. Puede proporcionar un resultado de prueba instantáneo en 15 minutos por parte de personal mínimamente capacitado sin el uso de equipo de laboratorio.
PRINCIPIO DE PRUEBA
Este kit adopta un ensayo de inmunocromatografía con oro coloidal (GICA).
La tarjeta de prueba contiene:
1. Complejo de anticuerpos de control de calidad y antígeno marcado con oro coloidal.
2. Membranas de nitrocelulosa inmovilizadas con una línea de prueba (línea T) y una línea de control de calidad (línea C).
Cuando se agrega una cantidad adecuada de muestra al pocillo de muestra de la tarjeta de prueba, la muestra avanzará a lo largo de la tarjeta de prueba bajo acción capilar.
Si la muestra contiene un anticuerpo IgM del virus respiratorio sincitial, el anticuerpo se unirá al antígeno del virus respiratorio sincitial marcado con oro coloidal y el complejo inmunológico será capturado por el anticuerpo monoclonal anti-IgM humano inmovilizado en la membrana de nitrocelulosa para formar una Línea T violeta/roja, que muestra que la muestra es positiva para anticuerpos IgM. Si no se desarrolla la línea C, el resultado de la prueba no es válido y la muestra se debe volver a analizar con otro dispositivo.

Materiales proporcionados

Especificación: 1T/caja, 20T/caja, 25T/caja, 50T/caja

PROCEDIMIENTO DE PRUEBA
 Paso 1: Permita que el dispositivo de prueba, el tampón y la muestra se equilibren a temperatura ambiente (15-30 ℃) antes de realizar la prueba.
 Paso 2: Retire el dispositivo de prueba de la bolsa sellada. Coloque el dispositivo de prueba sobre una superficie limpia y plana.
 Paso 3: Etiquete el dispositivo con el número de muestra.
 Paso 4: utilizando un gotero desechable, transfiera suero, plasma o sangre completa. Sostenga el gotero verticalmente y transfiera 1 gota de muestra (aproximadamente 10 μ l) al pocillo(s) de muestra del dispositivo de prueba, e inmediatamente agregue 2 gotas de tampón de prueba (aproximadamente 70-100 μ l). Asegúrese de que no haya burbujas de aire.
 Paso 5: Configure un temporizador. Lea los resultados en 15 minutos.
No interprete el resultado después de 20 minutos. Para evitar confusión, deseche el dispositivo de prueba después de interpretar el resultado. Si necesitas guardarlo durante mucho tiempo, toma una foto del resultado.

RESULTADOS
 1.RESULTADO NEGATIVO:
Si solo se desarrolla la línea C, la prueba indica que no hay anticuerpos detectables en la muestra. El resultado es negativo o no reactivo.
2. RESULTADO POSITIVO:
Además de la presencia de la línea C, si se desarrolla la línea T, la prueba indica la presencia de anticuerpos IgM. El resultado es positivo o reactivo.
3. NO VÁLIDO
Si la línea C no se desarrolla, el ensayo no es válido independientemente del desarrollo del color de la línea T como se indica a continuación. Repita el ensayo con un dispositivo nuevo.