USO PREVISTO
El kit de detección rápida HAV IgG/IgM (método de oro coloidal) es un inmunoensayo de flujo lateral para la detección cualitativa de anticuerpos (IgG e IgM) contra el virus de la hepatitis A (VHA) en muestras de suero, plasma o sangre completa. Está destinado a ser utilizado como prueba de detección y proporciona un resultado de prueba preliminar para el diagnóstico temprano y el tratamiento de pacientes relacionados con la infección por el virus de la hepatitis A.
Cualquier interpretación o uso del resultado de esta prueba preliminar también debe basarse en otros hallazgos clínicos, así como en el criterio profesional de los proveedores de atención médica. Se deben combinar métodos de prueba alternativos para confirmar el resultado de la prueba obtenido por este dispositivo.
RESUMEN Y EXPLICACIÓN
La hepatitis A es una enfermedad infecciosa causada por el virus de la hepatitis A (VHA), que es una lesión inflamatoria del hígado y se transmite por vía fecal-oral. La manifestación principal es la hepatitis aguda y la infección asintomática es común. La enfermedad puede ocurrir a cualquier edad, pero se observa principalmente en niños y adolescentes.
Principio de prueba
Este kit adopta un ensayo de inmunocromatografía con oro coloidal (GICA).
La tarjeta de prueba contiene:
1. Complejo de anticuerpos de control de calidad y antígeno marcado con oro coloidal.
2. Membranas de nitrocelulosa inmovilizadas con dos líneas de prueba (línea IgG y línea IgM) y una línea de control de calidad (línea C).
Cuando se agrega una cantidad adecuada de muestra al pocillo de muestra de la tarjeta de prueba, la muestra avanzará a lo largo de la tarjeta de prueba bajo acción capilar.
Si la muestra contiene un anticuerpo IgG/IgM del VHA, el anticuerpo se unirá al antígeno del VHA marcado con oro coloidal y el complejo inmunológico será capturado por el anticuerpo monoclonal anti-IgG/IgM humano inmovilizado en la membrana de nitrocelulosa para formar una Línea T violeta/roja, que muestra que la muestra es positiva para anticuerpos IgG/IgM.
TOMA Y PREPARACIÓN DE MUESTRAS
1. Esta prueba se puede realizar utilizando muestras de suero, plasma o sangre completa humana, incluida sangre periférica, plasma preparado a partir de anticoagulantes utilizados clínicamente (EDTA, heparina, citrato de sodio), etc.
Especificación: 1T/caja, 20T/caja, 25T/caja, 50T/caja
Resultados
NEGATIVO:
Si solo aparece la línea de control de calidad C y las líneas de prueba M y G no son violetas/rojas, indica que no se detecta ningún anticuerpo y el resultado es negativo.
POSITIVO:
IgM positivo: si tanto la línea de control de calidad C como la línea de prueba M aparecen de color púrpura/rojo, indica que se detecta el anticuerpo IgM y el resultado es positivo para el anticuerpo IgM.
IgG positivo: si tanto la línea de control de calidad C como la línea de prueba G aparecen de color púrpura/rojo, indica que se detecta el anticuerpo IgG y el resultado es positivo para el anticuerpo IgG.
IgM e IgG positivo: si la línea de control de calidad C y las líneas de prueba M y G aparecen de color púrpura/rojo, indica que se detectan anticuerpos IgM e IgG, y el resultado es positivo tanto para los anticuerpos IgM como para los IgG.
INVÁLIDO:
Si no se muestra la línea de control de calidad C, el resultado de la prueba no es válido independientemente de si hay una línea de prueba violeta/roja, y debe
