USO PREVISTO
El kit de detección rápida HAV IgG/IgM (método de oro coloidal) es un inmunoensayo de flujo lateral para la detección cualitativa de anticuerpos (IgG e IgM) contra el virus de la hepatitis A (VHA) en muestras de suero, plasma o sangre completa. Está destinado a ser utilizado como prueba de detección y proporciona un resultado preliminar para el diagnóstico temprano y el tratamiento de pacientes relacionados con la infección por el virus de la hepatitis A. La prueba de anticuerpos IgM contra el virus de la hepatitis E es un inmunoensayo cromatográfico rápido para la detección cualitativa de anticuerpos IgM. al VHE en sangre total/suero/plasma para ayudar en el diagnóstico de la infección por VHE. La prueba se basa en inmunocromatografía y puede dar un resultado en 15 minutos. Cualquier interpretación o uso del resultado de esta prueba preliminar también debe basarse en otros hallazgos clínicos, así como en el criterio profesional de los proveedores de atención médica. Se deben combinar métodos de prueba alternativos para confirmar el resultado de la prueba obtenido por este dispositivo.
Principio de prueba
La tarjeta de prueba contiene: Si la muestra contiene un anticuerpo IgG/IgM del VHA, el anticuerpo se unirá al antígeno del VHA marcado con oro coloidal y el complejo inmunológico será capturado por el anticuerpo monoclonal anti-IgG/IgM humano inmovilizado en la membrana de nitrocelulosa para formar una línea T violeta/roja, que muestra que la muestra es positiva para anticuerpos IgG/IgM.
1. Deje que la bolsa alcance la temperatura ambiente antes de abrirla. Retire el dispositivo de prueba de la bolsa sellada y úselo lo antes posible.
2.Coloque el dispositivo de prueba sobre una superficie limpia y nivelada.
3.Sostenga el gotero verticalmente y transfiera 1 gota de muestra (aproximadamente 10 μl) al pocillo(s) de muestra del dispositivo de prueba, luego agregue 2 gotas de tampón (aproximadamente 70 μl) e inicie el cronómetro. Vea la ilustración a continuación.
Especificación: 1T/caja, 20T/caja, 25T/caja, 50T/caja
Resultados
Positivo: *Aparecen dos líneas. Una línea de color debe estar en la región de control (C) y otra línea de color aparente adyacente debe estar en la región de prueba (T).
Negativo: aparece una línea de color en la región de control (C). No aparece ninguna línea en la región de prueba (T).
No válido: la línea de control no aparece. Un volumen de muestra insuficiente o técnicas de procedimiento incorrectas son las razones más probables del fallo de la línea de control. Revise el procedimiento y repita la prueba utilizando un casete de prueba nuevo.
Si el problema persiste, deje de usar el lote inmediatamente y comuníquese con su distribuidor local.
